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宝宝须接种的小儿肺炎疫苗及注意事项(中)

2015-12-11

  四、1针860 小儿肺炎疫苗为何这么贵

  小儿肺炎疫苗暂时没有国产的,而进口的小儿肺炎疫苗一针就要860元,且要连打4针才有效。虽然它以高昂的价格引起社会的广泛关注,但大多数家长坦言真要给孩子接种很难承受。那么为什么小儿肺炎疫苗如此高价?

  小儿肺炎是目前国内唯一引进的、用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗,它填补了市场空白。该疫苗在进入中国市场前,已在全球近 100个国家上市,迄今已安全接种超过1.8亿针。除了沛儿,目前国内市场上有两种类似的疫苗:一种是针对成年人的肺炎球菌荚膜多糖疫苗,另一种是肺炎球菌结合蛋白疫苗。这两种疫苗的价格虽然相对便宜,但都不适合2岁以下婴幼儿接种。

  五、小儿肺炎疫苗的不良反应

  1、国外临床不良反应

  小儿肺炎疫苗在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。

  在所有的临床试验中,本疫苗与其它推荐使用的儿童疫苗联合接种,最常见的不良反应是注射部位的局部不良反应和发热。在基础免疫或加强免疫期间,重复接种未见持续增加的局部或全身不良反应。对于使用单剂量免疫接种方案的2~5岁儿童,局部不良反应的发生率高于婴儿,主要还是以一过性反应为主。针对所有年龄组临床试验中报告的或来自上市后本品使用经验的不良反应,按照身体器官类别和发生率分类,以严重程度递减方式列表如下:

  按CIOMS不良反应发生率的分类:很常见(常见(1%且偶见(0.1%且罕见(0.01%且非常罕见(0.01%)。

  身体各系统不良反应

  注射部位的局部反应

  很常见:注射部位红肿、硬结/肿胀、疼痛/触痛

  常见:注射部位硬结/肿胀或红斑直径大于2.4 cm、疼痛/触痛妨碍活动

  消化系统

  很常见:腹泻、呕吐

  全身反应

  很常见:发热

  常见:发热高于39℃

  代谢及营养障碍

  很常见:食欲减退

  神经系统

  很常见:疲倦、睡眠中断

  罕见:惊厥(包括高热惊厥)、低张力

  精神系统

  很常见:易激惹

  皮肤及皮下组织反应

  罕见:注射部位皮炎、注射部位荨麻疹和瘙痒

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