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甲流疫苗 打一针够不够?

2015-12-11

  附中国情况

  在9月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗一针免疫的质疑时表示,目前只是暂定接种一针。

  张伟说,甲流疫苗一针免疫的持久性研究,还在继续进行。目前暂定一针,是因为接种一针之后,在 14-21天可以观察到免疫保护率达到90%,而国际公认的标准是70%。

  张伟说,实际上,对于甲流疫苗的临床试验,不是只设计了一针,还有两针和不同年龄组人群,是比较全面的临床试验。根据不同的类型、剂型,后续还要进行综合的评估。   甲流疫苗的接种计划已经提上议程,除开安全问题,打几针才足够产生有效的免疫力也成为关注的话题。世界卫生组织疫苗行动小组曾指出,现在任何一种甲流疫苗,只需注射一剂就可对大于6个月的人群提供足够的免疫保护。而美国NIH旗下国家过敏和传染病研究所 (NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases(NIAID))近期公布了一项新的临床试验结果,提示,10岁以下儿童接种一针甲流疫苗不足以产生有效的抵抗力。

  美国NIAID新看法

  389名10岁以下儿童和50名孕妇参与了该临床试验,NIAID对这些参与者进行长达8-10天的追踪调查。

  结果发现,针对10岁至17岁少年的试验显示,76%的接种者在接种甲型H1N1流感疫苗后8天至10天体内便产生强大免疫能力。

  但接种21天后单剂疫苗对3岁至9岁健康儿童产生足够免疫能力的比例只有55%,对6个月至35月儿童产生足够免疫力的比例只有25%。因此,专家建议在第一次接种21天后再接种一剂为妥。而接种第二针后,10岁以下的儿童有100%都产生了足够的免疫力。并且,没有出现明显的副作用。

  孕妇接种后表现出有效的免疫力,并且其中25名孕妇接种低剂量疫苗后也有23名产生足够的免疫力。试验过程中没有出现明显副作用。

  与WHO意见相左

  10月30日,世界卫生组织(WHO)指出:现在的任何一种甲型流感(H1N1)疫苗,只须注射一剂就可对大于6个月的人群提供足够的免疫保护。

  WHO疫苗研究行动小组主管,Marie-PauleKieny博士,在一次电话新闻发布会上发言道:WHO的科学咨询专家组回顾分析了在14个国家的临床试验以及实地免疫接种情况的研究证据,确认了减毒活疫苗、加入佐剂和未加佐剂的灭活疫苗均可以产生保护性免疫反应。

  关于这个2针疫苗有效的见解,NIAID院长AnthonyFauci解释道:尽管目前疫苗供应量不够,我们还是依据科学试验做出艰难的决定,我们希望能给儿童提供足够的免疫力。

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