脊髓灰质炎(以下简称脊灰)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、及肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称小儿麻痹症。
接种脊灰疫苗是预防脊灰的有效手段。
脊灰疫苗主要有两种工艺:减活疫苗和灭活疫苗。
脊灰减活疫苗是将高致病能力的脊灰野生病毒培养成低致病能力的脊灰疫苗病毒制备而成的,疫苗中含有活的脊灰疫苗病毒。脊灰减活疫苗应用历史悠久,为全球消灭脊灰发挥了重要作用。但脊灰减活疫苗有一个日益显现的重大缺点:接种后可能发生罕见的疫苗相关麻痹(症状与小儿麻痹症相同),并留有终生残疾。世界卫生组织估计,接种脊灰减活疫苗发生相关麻痹的概率约为1/25万剂次。
为了克服减活疫苗的缺点,发达国家纷纷改用脊灰灭活疫苗。脊灰灭活疫苗虽然成本昂贵,且免疫效果略逊于减活疫苗,但其能够完全避免疫苗相关麻痹,将来一定会完全取代脊灰减活疫苗。
我国的国产脊灰疫苗全部为减活疫苗,有糖丸剂型和液体滴剂两种。2009年,我国引进了巴斯德公司的脊灰灭活疫苗;2010年,我国又引进了巴斯德公司的五联疫苗,五联疫苗成分之一即为脊灰灭活疫苗。我国的国产脊灰灭活疫苗也在加紧研发过程中,目前已经上三期临床试验,乐观地估计可以在2013年上市。
我国脊灰灭活疫苗的制备工艺与国际上常用的灭活疫苗不同,我国是将培养的脊灰疫苗病毒灭活制成疫苗,国际上全部是将培养的脊灰野生病毒灭活制成疫苗。两种疫苗工艺孰优孰劣目前还难见分晓,但由于脊灰野生病毒培养对实验室的安全级别要求最高,且存在环境泄漏风险,因此我国使用脊灰疫苗病毒工艺的成本会更低些,也更加安全些。
为了规范脊灰灭活疫苗的使用,中国疾病预防控制中心于2009年9月发布了《脊灰灭活疫苗使用指导意见》,这个意见可以归纳为三点:
1、费用承担:脊灰灭活疫苗是自费疫苗;
2、推荐人群:脊灰减活疫苗禁忌症者、有免疫缺陷者、正在使用免疫抑制剂者;
3、接种程序:已经接种过脊灰减活疫苗4剂者,无需再接种灭活疫苗;如果部分使用灭活疫苗,建议第1-2剂优先使用灭活疫苗,后续剂次可以用减活疫苗。
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