2013-10-09
不久前,记者暗访北京市通州区某造假牙工厂,这间黑工厂用鞋油涂抹在假牙上,这样能够增量假牙。涂抹了鞋油的假牙对人体健康有什么影响?黑作坊如此,谁还敢带假牙?
11月15日,通州区宋庄镇,精佳艺义齿加工中心,操作间混杂着浓重化学品味和煤气味。
11月15日,通州区宋庄镇小堡西街133号,精佳艺义齿加工中心,生产间内污秽脏乱。
精佳艺义齿加工订单显示“反(返)工、重做”等字样,一名骨干业务员说,该厂产品返工率占两成。
11月15日,通州区宋庄镇,精佳艺义齿加工中心,操作间混杂着浓重化学品味和煤气味。 11月15日,通州区宋庄镇小堡西街133号,精佳艺义齿加工中心,生产间内污秽脏乱。精佳艺义齿加工订单显示“反(返)工、重做”等字样,一名骨干业务员说,该厂产品返工率占两成。
中华口腔医学会2010年对外发布的数据称,我国55岁以上人群中,26%为活动义齿(假牙)佩戴者。
义齿属于医疗器械,因为要植入患者口腔中,原本应精密生产、严格消毒。
近日,新京报记者获得线索,北京通州区一家义齿生产厂家生产存在不规范行为。对此,一个月前,两路记者陆续进入该厂,暗访假牙生产和销售环节。
在此厂,生产环境污秽且存安全隐患;金属残料被回收再利用;技工普遍用皮鞋油涂抹假牙钢托,以达增亮效果,此举被称“厂老板独创发明”。暗访中该厂股东透露,该厂证照不全。
从该厂生产出的义齿,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元卖入医疗机构后,再对患者的报价高达数千元,最高标价是该厂出厂价的60倍。
北京精佳艺(禹超)义齿加工中心(以下简称精佳艺),位于通州区宋庄镇。
其网站介绍:公司成立于2004年,经历数年的奋斗,发展成集义齿销售与生产、科研、新产品推广、技工培训等项目的高科技企业。公司于2012年全面升级,进一步完善生产与销售,品质保证。公司的经营理念是:诚信品质,服务健康。
10月30日,新京报记者以学徒工身份进入精佳艺,却见到了另一种现场。
“鞋油”涂抹牙托增亮
加工中心位于通州区宋庄镇小堡商业广场对面的一条胡同里,是个两排彩钢板房围起的院落。
11月1日,工厂生产间里弥漫着刺鼻的化学品气味。地面上多处残留黑色斑迹。
生产间工位下的夹缝中,摆放着几个煤气罐。
天气寒冷,生产间内还摆着一套煤炉暖气设备,红彤彤的煤球随意丢在地上,距煤气罐不足1米远。旁边,几名技工面前开着煤气灯,火苗乱蹿。
经观察,该厂每天约有10名技工在岗。分为石膏部、车金部等几个部门,但多位技工通常兼任两个(或以上)部门的工作。
23岁的于飞(化名)是车金部的技工,他一边打磨假牙钢托,一边从一个黄色圆盒中用细棍刮取白色膏状物,向钢托的表面上均匀涂抹,经几分钟打磨,原本黑糊糊的钢托表面变得锃亮。
黄色圆盒上显示,产品名称为“佳洁多功能清洁膏”,使用范围是皮衣护理、家具电器清洁等。其中,家具皮衣护理中,适用于真皮沙发、皮衣、休闲鞋等。
“说糙点,这抹的就是鞋油,我们都管这叫鞋油,这个技术是我们老板独创发明的。”于飞说,以前,老板黄禹超给钢托打磨时,总认为不够光亮,钢托卖相就不好,后来他试着用鞋油涂抹,抹过后,钢托比以前光亮很多,厂里就沿用鞋油抛光。
“在义齿牙托上涂抹鞋油类产品用来增亮?闻所未闻。”邵东升说。
邵东升是原北京口腔医院修复科医生、主治医师。他说,义齿应保证无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,代谢和降解产物对人体无害处。“牙托上鞋油类化学品,消毒不干净,容易对口腔黏膜产生刺激,出现黏膜类疾病。”
于飞把钢托涂抹鞋油、打磨完工后,拿到院中的高温蒸汽机边,用蒸汽喷了几秒钟后,放到一个盒内清洗,用牙刷来回刷几下,取出后,原本澄清的水变得污黑。
于飞说,高温蒸汽机温度在100℃左右,能去污杀菌,“细菌能不能杀尽咱们不知道,能出货就行。”
海淀区某大型义齿加工企业负责人张岩(化名)介绍,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。在其所在企业,假牙出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。
假牙返工率占两成
11月1日,精佳艺的生产车间,两名技工正在排牙,也就是把义齿固定到塑质或金属质的牙托上。假牙装到牙托上后,一名技工用手掰了一下,一颗假牙脱落,技工从抽屉里拿出一瓶502胶水,几滴胶水下去,把掉牙装上,再用力按,让其稳固。
“又返回来了,做工糙了吧?”11月1日下午,车瓷工刘军(化名)从桌上的塑料(9900,65.00,0.66%)筐里,拿出一副返工的假牙,扫了一眼,又丢回了筐里。
“是钢托打坏了吗?”于飞在旁边问。
于飞手里拿着一个纯钛的假牙支架,支架筑网上有一块拇指大小的残缺。
“只要不缺大半块,就能用。”于飞说,一旦支架排上牙,盖住漏网,患者就看不出来,“筑网破一般不补,既费时间,又费材料。患者又不会找来。”
技工们说,除非是接新活、首次跟医院合作,怕生意黄了,他们的做工才特别精细,筑网破了才会修补。
在该厂一张11月12日收件的出货单上,注明医生为“西乐园”,患者姓名为刘志英(化名)。备注上写着“反(返)工、重做、不就位”等字样。
“这是常有的事,五分之一的货都不合格,能混就混。”该厂的骨干业务员周德彬说。
看过通州区精佳艺加工厂生产流程的视频和照片后,海淀区某大型义齿加工企业负责人张岩认为,该义齿加工厂生产环境差,生产流程不规范,内部管理混乱。张岩说,义齿出货前,须经粗糙度、密合度和松紧度等标准检验,且包装盒内要有检验合格证。其所在企业一套假牙生产,至少有30道工序。
原北京口腔医院修复科医生邵东升说,假牙是精密的医疗产品,如果设计不规范,时间一长,使用者易出现很多口腔病:牙龈炎、继发龋齿、牙齿松动、牙龈溃烂,甚至出现关节问题。
金属残料回收再利用
精佳艺的厂房西侧一间低矮平房,六七平方米大小,屋内摆放着喷砂机、喷火枪等设备,桌上放着数十个钢头。
“这些钢头都是以前铸造钢托剩下的边角料。”于飞说,纯钢经高温煅烧,将熔化的钢水倒进模型,完成烧圈,金属圈尾部的钢头没有用,锯下来后重新熔化,再铸成圈,可以重新做牙托和金属内冠。
于飞说,一公斤纯钢价格约200元,铸钢托不过30个,但钢头回收再利用,这一公斤钢就能铸100个钢托。他透露,厂里钛合金、钢牙等金属残料都能再回收利用。
“再利用的钢头本来就氧化过,加上烧制工艺不过关,肯定有杂质。”于飞说,因纯度下降,金属牙会出现小孔,俗称“沙眼”,“沙眼会让钢托不好看,沙眼不多就不用修补,医生在患者那儿也能蒙混过关。”
车金部一名技工说,废旧钢头掺入纯钢中,生产的牙托和牙圈容易生锈,假牙寿命一般是三至五年,这样不过用两年左右。
海淀区某大型义齿加工企业负责人表示,正规义齿加工厂绝不会回收利用金属残料,金属再利用一次,就会出现杂质和氧化层,再熔化后,提炼达不到要求的精细度,“因为假牙质量不合格,大医院的医生会要求返工。”
老板自曝:“说白了就是黑工厂”
按照国家相关规定,从事定制式义齿生产的企业,须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。
数天暗访中,记者在厂区没见到这两个证。经理办公室墙上,只挂着《营业资格证》。
“我们有《医疗器械生产企业许可证》。”11月15日,该厂股东之一黄禹超说起工厂的资质问题,“我们之前有《医疗器械注册证》,是2006年的,这个证每隔4年就得重办,现在过期了,办不下来了。”
“说白了就是个黑工厂,只要检查肯定过不了关。”黄禹超说,他本是临床牙医,在这行十多年了,先干临床,近两年才注资入主这家厂。
黄禹超说,在北京,像他这样的厂有几百家,光他所在的这个村子就有好几家,“据我所知,这数百家做牙的厂,只有五六十家证照齐全,其他的大多数条件还不如我。”
此后几天,该厂另两个股东李健东、李健伟均承认,厂里的确没有《医疗器械注册证》。
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